2008年，北京大学医学部药理学系林志彬教授，对於当时的灵芝医药研究，提出了他的观察，包括：单纯的化学成分研究，多於有效成分的研究；临床试验或人体功能试验的论文太少；临床研究除设灵芝试验组外，还须设安慰剂对照组；应重视灵芝的辅助治疗作用，不应苛求单用灵芝就能治好某种疾病；少数人对灵芝会产生与治疗目的无关的反应，是正常的。这些看法，时隔七年後的今天，依旧适用，也是灵芝研究者需要共同努力的方向。

撰文／林志彬

◎本文原载於2008年《健康灵芝》第42期 2～3页

 

目前，灵芝的研究与产品开发是学者和业者关注的焦点，其表现为大量的研究论文在学术期刊中刊出，无数灵芝类药品或保健品在市场上销售。

据笔者截至2008年5月底的不完全统计，1979-2008年中国知网（cnki）中国期刊全文资料库收录农业、医药期刊的灵芝研究论文有2,299篇；1976-2008年美国国家医学图书馆PubMed资料库收录医药、生物技术期刊的灵芝研究论文有593篇。

在上述两项统计中，近十年发表的论文均占半数以上，这反映研究者对灵芝的兴趣日益增加，灵芝的研究在深入，并在医药保健领域得到广泛应用。然而，灵芝的医药学研究方面仍有一些问题值得重视。

 

单纯的化学成分研究，多於有效成分的研究

在灵芝的植化研究方面，已对其多醣（肽）类、三萜类、固醇类、腺苷类等成分进行了大量研究。主要问题是单纯的化学成分研究多於有效成分的研究，其中又以三萜类化合物最为突出，已确定结构的150多个三萜类化合物中，仅有少数作了活性研究，而且多为简单的体外活性试验，几乎很少进行动物药理实验研究。

这可能与三萜类化合物提取率甚低有关。因此，可采用灵芝的总三萜进行药理实验，我们发现灵芝总三萜及其组分（指非单一化合物）对四氯化碳、D-氨基半乳糖苷及「卡介苗＋脂多醣」引起的肝损伤小鼠有明显的保肝作用，从而证明三萜类是灵芝保肝作用的有效成分。

 

临床试验或人体功能试验的论文太少

在灵芝的药理研究结果中，许多是采用体外给药的细胞分子生物学方法，这种方法是反映药物在体外对细胞分子的作用，用於筛选新药或研究已被证明有效的药物的作用机制是有意义的。但由於其脱离整体的「神经-内分泌-免疫系统」的调节，所获结果犹如药物机械作用於一堆细胞，而非作用於整体。

此外，一些试验样品是市售的灵芝粗提取物或孢子粉，它们通过改变细胞培养液的理化性质而影响试验结果，造成「假阳性」或「假阴性」结果。如加以推广，势必误导读者。因此，灵芝的细胞分子生物学试验，应采用较纯的灵芝样品（如多醣、三萜等）进行试验，其结果必须在整体给药的病理动物模型上予以证实方有意义。

灵芝是给人用的，由於实验动物与人之间存在着种属差异，动物药理实验的结果不能随便推广到人。例如灵芝多醣对动物移植性肿瘤的抑瘤率可高达60～70%，但对肿瘤患者却无此效果，仅有辅助治疗作用，以预防或减轻放化疗的严重不良反应。

因此，任何灵芝的药理实验结果，必须经过临床试验或人体功能试验的验证，方能用於治疗或保健。在数以千计的灵芝医药研究论文中，临床试验或人体功能试验的论文极少，是特别需要加强的。

 

临床研究除设灵芝试验组外，还须设安慰剂对照组

早期的灵芝临床研究报告大多是对一些疾病的疗效观察，虽有一定意义，但缺乏对照，所提供的疗效证据不符合循证医学的要求。故临床试验设计应符合「良好临床规范（Good Clinical Practice，GCP) 」的要求，除灵芝试验组外，还要有安慰剂（或药政主管部门批准生产的有效阳性药）对照组。

在研究灵芝的辅助治疗作用时，灵芝组与对照组的常规治疗药应尽量一致。例如灵芝与化疗药合用辅助治疗肿瘤时，灵芝组与对照组的化疗方案应尽可能一致，以减少化疗方案不同对灵芝辅助治疗效果的影响。

应重视灵芝的辅助治疗作用，不应苛求单用灵芝就能治好某种疾病

灵芝制剂用於防治疾病时，应重视其辅助治疗作用。当今世界，无论中医或西医，几乎任何疾病的治疗均采取综合治疗方法，很少单用一种药物治疗，经常是多药合用，相辅相成。

所以不应苛求单用灵芝就能治好某种疾病，而应提倡灵芝与常规治疗合用，例如与常规抗高血压药合用治疗高血压病，可增强降压药的疗效，减少降压药的剂量等；灵芝与降血糖药合用也有类似的辅助治疗效果。

 

少数人对灵芝会产生与治疗目的无关的反应，是正常的

使用任何药物後，都会有少数人对药物的某些固有且与治疗目的无关的作用不耐受，而产生一些不适应的反应，灵芝也不例外，这是很正常的现象。例如原本要服用灵芝提升免疫力的人中，少数人用後却出现口乾、便秘等症状。由於灵芝的这些反应多较轻微，并不影响健康，一般情况下，人体能很快适应灵芝所产生的这种反应，随着服用过程身体产生耐受性，这些反应就会消失。

虽然不是每个人吃灵芝都会有不适反应出现，但为了维护消费者的权益，也为了维护厂家的信誉，灵芝业者应将服用灵芝可能产生的反应，据实告知消费者，不要回避。而科学人员在进行临床试验或人体功能试验时，应注意观察服用灵芝产生的不适反应，为安全使用灵芝产品提供更多资讯。

 

〔延伸阅读〕

1. 〔2015灵芝研发与应用学术研讨会-系列报导〕 北大林志彬教授：灵芝临床研究的进展

2. 「2015灵芝研发与应用学术研讨会」圆满成功！大会主席林志彬呼吁：加强临床研究，建立国际认同的质量标