台大教授许瑞祥专文|你问GMI那麽有效为什麽不去做药?我说如果先去做药你可能还吃不到!

发布时间: 2022-08-17 09:37

当我们可以大量生产功效强大的GMI之时,我就在想,到底它要先做药品还是先做食品?是要跟大家一样都去做所谓的新药开发,还是走不一样的路,做一样可以帮助人的事?最终我们选择把它做成食品。并不是每一种新药原料都能有「食品」这个选项,但这个选项却意外加快了GMI为人们所用的时程,也为GMI开拓更加宽广的道路。

口述审定/许瑞祥     采访整理/吴亭瑶

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由111个胺基酸组成,结构上很像人类免疫球蛋白IgG抗体前端部分的小孢子灵芝免疫调节蛋白质GMI(Ganoderma microsporum immunomodulatory protein),基本上具备了准新药开发的条件。

早在十几年前柯俊良教授(中山医学大学)、许先业教授(阳明大学)就已经发现GMI有抗肺癌作用。可是老鼠的抗肺癌终究和人类没有直接关系,我们是因为有医生把GMI用在人身上的经验後,才知道它是真的管用。

当我跟生技业大老请教时,他们说,如果书里的病人记录都是真的,那麽应该没有一个抗癌药可以比得上这个东西。

我就和他们说,我没有要你们相信什麽,等到你需要的时候相信我就可以了,但是我希望你永远不要需要,因为李医师目前只针对无药可医的病人做规划和治疗。

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厉害者药也?

其实不只抗肺癌,GMI对许多癌症都有效,甚至还被科学证明能够抗化疗损伤抗PM2.5抗新冠病毒(COVID-19)抗细菌抗脑创伤抗肠炎抗老化

因此,当这麽一个功效强大的灵芝单一成分先在2020年被美国食品药物管理局FDA列为无保留意见的「新膳食成分」,而後又在2022年被台湾卫福部核准为「可供食品使用原料」,理应普天同庆才对,因为这代表GMI的各种作用机制终於不再只是「看得到」,还能「吃得到」。

作为食品的最大好处就是安全性高,不用挂号,想吃就有。然而食品平易近人的特性,却也让习惯吃药治病、认为药品比较「厉害」或「高一等」的人感到怀疑:「既然GMI那麽有效,为什麽不去做药?」

 

「成功」之路到底成就了谁?

不可否认,几乎所有从事生物科技的人都会想做新药开发,因为外国人教我们的「成功创业模式」无非是:

找到一个成分,在确认它的作用机制之後当成新药开发的标的,再到市场募集资金,成立生技新药公司,进行股票上市,然後进行第一期、第二期临床试验,进而创造话题,拉抬股票行情,最後再想办法卖给国外药厂,名利双收。

作为一名科学家或发明家,能走到这一步已经很了不起了,因为这除了要有很好的个人福份,还需要很绵密的医药关系才可能做到。

至於这个新药最後能否真的变成产品上市,按它最初被赋予的使命造福人群,就看买下它的药厂给不给它机会,以及它本身是否有那个能耐通过最後的临床试验和各个国家的新药审查,取得上市所需的药证了。

也就是说,要成功开发一个新药,绝对不是小公司、小单位可以独力完成的。就算我们有能力让这个药通过新药审查、取得药证,也不见得有能力把它卖出去。卖不出去的药就没法被人们使用,最後还是得回头和外国大厂交易。

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(图片来源/中华民国制药发展协会

 

山不转路转,此路不通另辟蹊踁

以上大概是台湾新药开发无可避免的宿命,只不过GMI面临的挑战又更严峻。

一方面是先天不足。GMI源自小孢子灵芝,是个蛋白质,大家认为蛋白质一进到胃里就被分解消化了,哪能产生什麽作用!殊不知GMI既耐高温也抗胃酸,和免疫球蛋白IgG抗体前端构造极为相似的特性,很可能是它能在体内通行无阻的原因。

另方面是後天失调。我是农学院出来的,没有好的人脉关系,也没有好的後勤支援,更没有一个富爸爸在後面撑腰。没靠山、没背景、没人脉,不会跟人家哈拉,可是又不甘於把这个东西放在抽屉里摆烂,怎麽办?

我们於是萌生另一个念头,那就是把GMI做成可以帮助人们改善生活品质的食品。

 

其他新药原料未必能做食品

并非所有新药原料都能有「食品」选项。因为绝大部分的药是透过抑制或刺激某种酵素反应、某种生化作用,或某条讯息传递路径,去治疗某个症状或改善某个现象,长期大量吃一定会干扰某些正常的生理机制,根本不可能作为食品。

但GMI不同。它是一个从远古保留至今的讯息调控蛋白质,只要一点点剂量就能调控细胞内各种蛋白的讯息传递,让不正常的细胞停止生长、自我分解或重新设定。它就像电脑当机时「重新开机(reset)」的指令,所以才能既有治疗疾病或改善症状的效果,也才能当成食品常吃久吃保安康。

 

食药同源,异曲同工

所以GMI能在药品之外还有食品的选项,实为你我之幸;一如过去十七年间我们能把这个蛋白质规模化量产,利用生物工程大量取得纯化的GMI,让实验室的美好成果能够无差别的转化成人人都消费得起的产品,也是可遇不可求,因为不是所有新药原料都有这样的机会。

不管是做成食品也好,药品也罢,GMI都是GMI,支撑它有效的各种作用机制并不会因为它是食品而消失,反而还能因为食品的亲民身份而嘉惠更多人。

回首来时路,倘若十多年前我们不是选择先把GMI做成食品,而是一头栽进新药开发的美梦,不知今天会是一个怎样的局面?只能说,如果当时先做药,现在可能还吃不到!

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小孢子灵芝免疫调节蛋白质GMI的立体构形与胺酸酸序列

 

分類:靈芝學者